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2015药典-人工牛黄

发布于 2016/09/14阅读(2263)来源 ltrlw

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人工牛黄

Rengong Niuhuang

BOVIS CALCULUS ARTIFACTUS

本品由牛胆粉、胆酸、猪去氧胆酸、牛磺酸、胆红素、胆固醇、微量元素等加工制成。

【性状】本品为黄色疏松粉末。味苦,微甘。

【鉴别】(1)取胆红素〔含量测定〕项下溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在4 5 3 n m波长处有最大吸收。

(2)取本品O.lg,置10ml量瓶中,加甲醇适量,超声处理5分钟,加甲醇稀释至刻度,摇匀,静置,取上清液作为供试品溶液。另取胆酸对照品、猪去氧胆酸对照品,加甲醇制成每lml各含lmg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液知1、对照品溶液2^1,分别点于同一硅胶G 薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-醋酸-甲醇(20:25:2:3)上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1 0 %磷钼酸乙醇溶液,在105°C加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取牛胆粉对照药材10mg,加甲醇适量,超声处理使充分溶解,再加甲醇至10ml,摇匀,静置,取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液和上述对照药材溶液各%1,分别点于同一硅胶G 薄层板上,以甲苯-冰醋酸-水(7.5:10:0.3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105°C加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取本品50mg,加水5ml,超声处理5 分钟,加甲醇至10ml,静置,取上淸液作为供试品溶液。另取牛磺酸对照品,加甲醇制成每lm l0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2^1,分别点于同一硅胶G 薄层板上,以正丁醇-乙醇-冰醋酸-4:1:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在105°C加热10分钟,喷以1 % 茚三酮乙醇溶液,在105°C加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检査】水分不得过5.0% (通则0832第二法)。

【含量测定】胆酸对照品溶液的制备取胆酸对照品12.5mg,精密称定,置25ml量瓶中,加60% 冰醋酸溶液使溶解,并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含胆酸0.5mg)

标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0.2ml0.4ml0.6ml0.8mllml分别置具塞试管中,各管加入60% 冰醋酸溶液稀释成1.0ml,再分别加新制的糠醛溶液1 100)1.0ml,摇匀,在冰浴中放置5 分钟,精密加入硫酸溶液(取硫酸50ml与水65ml混合)13ml,混匀,在70°C水浴中加热10分钟,迅速移至冰浴中,放置2分钟,以相应的试剂为空白,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在6 05nm波长处测定吸光度,以吸光度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。

测定法 取本品约O.lg,精密称定,置50ml量瓶中,加60%冰醋酸溶液适量,超声处理5 分钟,用60% 冰醋酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液各lml,分别置甲、乙两个具塞试管中,于甲管中加新制的糠醛

溶液1ml,乙管中加水lml作空白,照标准曲线制备项下的方法,自在冰浴中放置5 分钟起,依法测定吸光度,从标准曲线上读出供试品溶液中含胆酸的重量,计算,即得。

本品按干燥品计算,含胆酸(C 24 H 40O 5 ) 不得少于13.0% 

胆红素 对照品溶液的制备取胆红素对照品10mg,精密称定,置100ml棕色量瓶中,加三氣甲烷80ml,超声处理使充分溶解,加三氣甲烷稀释至刻度,摇勻。精密量取10ml,置50ml棕色量瓶中,用三氣甲烷稀释至刻度,摇匀,即得(每l m l中含胆红素20Mg)

标准曲线的制备 精密量取对照品溶液4ml5ml6ml7 ml8ml,分别置2 5 m l棕色量瓶中,用三氣甲烷稀释

至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401 ),4 5 3 m n处测定吸光度,以吸光度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。

测定法 取本品约8 0 m g,精密称定,置100ml棕色量瓶中,加三氣甲烷80ml超声处理使充分溶解,用三氣甲烷稀释

至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,取续滤液,在4 5 3 m n波长处测定吸光度,从标准曲线上读出供试品溶液中含胆红素的重量,计算,即得。

本品按干燥品计算,含胆红素(C 33 H 36 N 40 6 )不得少于0.63% 

【性味与归经】甘,凉。归心、肝经。

【功能与主治】淸热解毒,化痰定惊。用于痰热谵狂,神昏不语,小儿急惊风,咽喉肿痛,口舌生疮,痛肿疗疮。

【用法与用量】一次0.150,35g,多作配方用。外用适量敷患处。

【注意】孕妇慎用。

【贮藏】密封,防潮,避光,置阴凉处。

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